Ciprofloxacino ótico

Esta fluorquinolona de segunda generación puede administrarse por vía sistémica y, también tópicamente, es decir: por vía ótica y por vía oftálmica.

El desarrollo farmacéutico ótico (gotas)de esta fluorquinolona se debe a la farmacéutica española Laboratorios SALVAT, compañía que lo comercializa internacionalmente bajo la marcas Cetraxal Ótico® (1995 y 2007) y Cetraxal Plus® (2002).

Ciprofloxacino ótico
Nombre (IUPAC) sistemático
1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)quinoline-3-carboxylic acid hydrochloride hydrate
Identificadores
Número CAS	86393-32-0
Código ATC	S02A
PubChem	62998
DrugBank	DB00537
Datos químicos
Fórmula	?
Datos clínicos
Cat. embarazo	?
Estado legal	℞-only (USA) prescripción facultativa
Vías de adm.	ótica, tópica
Aviso médico

Historia

Desde su síntesis original, en los años 80, el uso de las fluorquinolonas ha ido en aumento. En la década de 1990, empezaron a utilizarse en su forma tópica como tratamiento de la efusión ótica. Actualmente, se consideran tratamiento de primera elección por vía tópica para las otitis infecciosas, tanto del oído externo como del medio.^{[1] [2] [3] [4] [5]}

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la otitis externa aguda (OEA) y de la otitis media crónica supurada (OMCS) causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino.

Mecanismo de acción y actividad farmacéutica

Las fluorquinolonas inhiben la ADN girasa y topoisomerasa II responsables de la síntesis del ADN del patógeno. Presentan una actividad bactericida concentración dependiente, seguida de un efecto postantibiótico.^[1] Ciprofloxacino es un antibiótico de amplio espectro, activo frente a enterobacterias y Pseudomona aeruginosa. Por vía tópica, ciprofloxacino es también activo frente a cocos grampositivos, incluido Staphylococcus aureus.^[1] Este amplio espectro de acción hace de ciprofloxacino un tratamiento óptimo para el tratamiento tópico de la OE no complicada.^[1]

Las concentraciones tópicas de ciprofloxacino más empleadas en la actualidad son las del 0,3% y del 0,2%, con o sin glucocorticoides (fluocinolona o hidrocortisona).

Evidencia clínica comparada

La pauta de tratamiento con ciprofloxacino tópico, con o sin corticoides, se ha demostrado más efectiva que la asociación de polimixina B más neomicina e hidrocortisona.^[6] Las tasas de curación clínica y microbiológica de los pacientes tratados con ciprofloxacino tópico son superiores a la combinación de aminoglucósido, polimixina y glucocorticoide tras 7 días de tratamiento.^[7] En niños con otorrea por timpanostomía (OMCS), ciprofloxacino tópico/glucocorticoide (dos veces al día/ 7 días de tratamiento) resuelve la otorrea en una media de tiempo significativamente menor que el tratamiento antibiótico sistémico mediante amoxicilina/ ácido clavulánico (600 /42,9 mg suspensión /10 días de tratamiento). La curación clínica en casos de OMCS infantil tras timpanostomía alcanza con ciprofloxacino tópico el 85% ( a los 7 días de tratamiento) frente a un 59% obtenido mediante tratamiento sistémico (amoxicilina /ácido clavulánico. 600/42,9 mg / 10 días de tratamiento).^[8]

Seguridad general de ciprofloxacino ótico

Los preparados con quinolonas no se han asociado a otoxicidad evidente en ninguna publicación. Las reacciones locales no suelen pasar de un leve prurito o escozor y son poco frecuentes.^[9]

Seguridad pediátrica de ciprofloxacino ótico

Durante mucho tiempo, se ha asumido que el uso de ciprofloxacino podía producir importantes efectos secundarios en el paciente pediátrico: transtornos musculoesqueléticos o artralgias, transtornos psiquiátricos,tromboembolismo, etc. Sin embargo, en la actualidad, nuevas evidencias parecen cuestionar esa asunción.^{[10] [11]} En cualquier caso, el uso tópico de ciprofloxacino no ha presentado ningún efecto adverso importante, dado que su absorción en el CAE, e incluso en la mucosa del oído medio (en casos de perforación timpánica), es prácticamente nula.^{[12] [13] [14]}

Consensos médicos e intersocietarios sobre el uso de ciprofloxacino ótico

En abril de 2006, se publicó, bajo el epígrafe Conferencia de Consenso, en la revista Medicina Clínica, el artículo Diagnóstico y tratamiento antimicrobiano de las otitis externas.^[1] La información y conclusiones incluidas en este artículo cuentan con el aval de las siguientes sociedades médicas: Sociedad Española de Otorrinolaringología (SEORL), Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y de Atención Primaria (SEPEAP), Sociedad Española de Urgencias de Pediatría (SEUP) y Sociedad Española de Medicina Rural y Generalista (SEMERGEN). En sus conclusiones, este documento intersocietario califica el ciprofloxacino tópico como tratamiento de primera elección en otitis externas (OE), atribuyéndole las siguientes ventajas respecto de las terapias anteriormente utilizadas: mejor tolerancia, cómoda dosificación, ausencia de efectos secundarios y baja capacidad de sensibilización del conducto auditivo.^[1]

Pautas de tratamiento recomendadas para la otitis externa (Conclusiones de la Conferencia de Consenso, 2006)^[1]

Entidad patológica	Tratamiento de elección	Alternativa terapéutica
Otitis externa difusa (OED)	Tratamiento tópico con ciprofloxacino 0,3% 4-6 gotas/8h durante 7 días, asociado o no a glucocorticoides (fluocinolona o hidrocortisona)	Tratamiento tópico con aminoglucósido (gentamicina, tobramicina, neomicina) con polimixina B o E, 4-6 gotas/4-6h durante 7 días, asociado o no a glucocorticoides (fluocinolona o hidrocortisona)
Otitis externa localizada (OEL)	Tratamiento tópico con ciprofloxacino 0,3%, 4-6 gotas/8h durante 7 días, asociado o no a glucocorticoides (fluocinolona o hidrocortisona) + tratamiento sistémico con un betalactámico (cloxacilina o la asociación de amoxicilina con ácido clavulánico)	Tratamiento tópico con ciprofloxacino 0,3%, 4-6 gotas/8h durante 7 días, asociado o no a glucocorticoides (fluocinolona o hidrocortisona)+ tratamiento sistémico con ácido fusídico o clindamicina)

Marcas comerciales de ciprofloxacino tópico

La marca de ciprofloxacino ótico en los Estados Unidos (envase monodosis)

Una marca italiana de ciprofloxacino ótico en envase multidosis

Cetraxal® (EE.UU)

Cetraxal Ótico ® (España, Benín, Burkina Faso, Camerún, Congo, Costa Marfil, Gabón, Guinea, Mali, Mauritania, Níger, Senegal, Togo, Rep. Democrática del Congo, Líbano)

Cetraxal Plus® (España, Benín, Burkina Faso, Camerún, Congo, Costa Marfil, Gabón, Guinea, Mali, Mauritania, Níger, Senegal, Togo, Rep. Democrática del Congo, Líbano, Ucrania)

Cexidal® (Italia)

Infalin® (México)

Infalin Duo® (México)

Otospon® (Grecia)

Referencias

1. ↑ ^{a b c d e f g} , Lorente J, Sabater F, Rodríguez R et al. Diagnóstico y tratamiento antimicrobiano de las otitis externas. Conferencia de Consenso. Med Clin. 2006; 126(13):507-13
2. ↑ Myer CM. The evolution of ototopical therapy: from cumin to quinolones. Ear Nose Throat J. 2004;83:9-11
3. ↑ Morden NE, Berke EM. Topical fluorquinolones for eye and ear. Am Fam Physician.2000;62:1870-6
4. ↑ Sabater F, Maristany M, Mensa J, Villar E, Traserra J. Estudio prospectivo, doble ciego, randomizado de la eficacia de ciprofloxacino tópico versus gentamicina tópica en el tratamiento de la otitis media crónica supurada simple y de la otitis externa difusa. Acta otorrinolaringol. 1996 47:217-29
5. ↑ Lorente J, Sabater F, Maristany M, Jíménez R, Menem J, Viñas J et al. Estudio multicéntrico, comparativo de la eficacia y la tolerancia de ciprofloxacino tópico (0,3%) versus gentamicina tópica (0,3%) en el tratamiento de la otitis media crónica simple no colesteotmatosa en fase supurativa. Anales Iber Amer. 1995;5:521-532
6. ↑ , Pistorius B, Westberry K, Drehobl M, Williams D, Bock T, Lucente FE et al. Prospective, randomized, comparative trial of ciprofloxacin otic drops, with or without hydrocortisone, vs. polimyxin B, neomicyn-hydrocortisone otic suspension in the treatment of acute diffuse otitis externa. Infectious Diseases in Clinical Practice. 1999; 8:387-95
7. ↑ Conroy PJ. New quinolones/steroid combination for topical treatment of acute otitis; early and late phase study results. Ear Nose Throat J.2003; 82:8-10
8. ↑ Dohar J et alter. Topical ciprofloxacin/dexamethasone superior to oral amoxicillin/clavulanic acid in acute otitis media with otorrhea through tympanostomy tubes. Pediatrics 2006 Sep; 118 (3); 516-9
9. ↑ Dobar JE. Evolution of management approaches for otitis externa. Pediatr Infect Dis J. 2003;22:299-308
10. ↑ Grady R. Safety profile of quinolone antibiotics in the pediatric population. Pediatr Infec. Dis J. 2003;22:1128-32
11. ↑ Cross JT. Fluoroquinolonas. Seminars in pediatric infectious Diseases 2001;12:211-23
12. ↑ Becvarovski Z. Absorption of intratympanic topical antibiotics. Ear Nose Throat J. 2004;83:18-9
13. ↑ Clarós P, Sabater F. Clarós A Jr, Claros A. Determinación de niveles plasmáticos de ciprofloxacino en niños tratados con ciprofloxacino 0.2% con perforación timpánica. Acta Otorrinolaring Esp. 2000;51:97-9
14. ↑ Ruben RJ. Efficacy of ofloxacin and other otic preparations for otitis externa. Pediatr infect Dis J. 2001;20:108-10